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1.
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-1408157

RESUMO

Introducción: El 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud declara la COVID-19, enfermedad producida por un nuevo coronavirus (SARS-CoV-2), como una pandemia. Cuba, a pesar de todas las regulaciones establecidas por las autoridades sanitarias y estatales, desde el inicio de la pandemia, comienza el año 2021 con más de 29 mil enfermos y alrededor de 200 fallecidos. Objetivo: Describir las medidas que conforman el protocolo de actuación de la Unidad Quirúrgica del Instituto Nacional de Nefrología en el enfrentamiento a la COVID-19. Métodos: Se realizó una revisión de la literatura actual. Las fuentes de información utilizadas fueron: Google Académico, Medline, Embase, PubMed, Hinari, Clinical Key, Elsevier, Research-Gate, Web of Science, web de la OMS y el sitio oficial de gobierno del Ministerio de Salud Pública en Cuba. Desarrollo: En el contexto actual, la Unidad Quirúrgica del Instituto Nacional de Nefrología asume cirugías generales y urológicas, urgentes y emergentes, así como cirugías electivas relacionadas con el acceso vascular para hemodiálisis. Se establecen medidas higiénico-epidemiológicas recomendadas internacionalmente para las unidades quirúrgicas durante la pandemia, las cuales quedan descritas en el presente artículo. Conclusiones: La existencia de un protocolo de actuación en la Unidad Quirúrgica para el enfrentamiento a la COVID- 19 constituye una herramienta indispensable con el fin de crear un escenario preventivo de la enfermedad. Todos los trabajadores deben estar capacitados y tener a su disposición los equipos de protección individual(AU)


Introduction: On March 11, 2020, the World Health Organization (WHO) declared COVID-19, a disease produced by a new coronavirus (SARS-CoV-2), as a pandemic. Cuba, despite all the regulations established by health and state authorities since the beginning of the pandemic, begins the year 2021 with more than 29.000 sick people and about 200 deaths. Objective: To describe the measures that make up the performance protocol of the surgical unit of the National Institute of Nephrology in the confrontation of COVID-19. Methods: A review of the current literature was carried out. The sources of information used were Google Scholar, Medline, Embase, PubMed, Hinari, Clinical Key, Elsevier, Research-Gate, Web of Science, the WHO's website and the official government site of the Ministry of Public Health in Cuba. Development: In the current context, the surgical unit of the National Institute of Nephrology performs general and urological, urgent and emergent surgeries, as well as elective surgeries related to vascular access for hemodialysis. Internationally recommended hygienic-epidemiological measures are established for surgical units during the pandemic, which are described in this article. Conclusions: The existence of a performance protocol in the surgical unit for the confrontation of COVID- 19 is an indispensable tool for creating a preventive scenario against the disease. All workers should be trained and have personal protective equipment at their disposal(AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Protocolo de Ensaio Clínico
2.
J. venom. anim. toxins incl. trop. dis ; 28: e20220017, 2022. graf
Artigo em Inglês | LILACS, VETINDEX | ID: biblio-1386130

RESUMO

The innovation timeline is expensive, risky, competitive, time-consuming, and labor-intensive. In order to overcome such challenges and optimize financial resources, pharmaceutical companies nowadays hire contract development and manufacturing organizations (CDMO) to help them. Based on the experience acquired first from the development of two biopharmaceuticals, the Heterologous Fibrin Sealant and the Apilic Antivenom, and more recently, during their respective clinical trials; the Center for the Study of Venoms and Venomous Animals (CEVAP) proposed to the Ministry of Health the creation of the first Brazilian CDMO. This groundbreaking venture will assist in converting a candidate molecule - from its discovery, proof of concept, product development, up to pilot batch production - into a product. The CDMO impact and legacy will be immense, offering service provision to the public and private sector by producing validated samples for clinical trials and academic training on translational research for those seeking a position in pharmaceutical industries and manufacturing platforms.(AU)


Assuntos
Produtos Biológicos/análise , Proposta de Concorrência/organização & administração , Protocolo de Ensaio Clínico , Brasil , Boas Práticas de Fabricação
3.
Multimedia | Recursos Multimídia | ID: multimedia-8462

RESUMO

AskWHO​ series: This was the live discussion about the COVID-19 pandemic of 7 January 2021 with Dr Alejandro Cravioto, Chair of the WHO Strategic Advisory Experts Group on Immunization and Dr Katherine O’Brien, Head of WHO Immunization, Vaccines and Biologicals department answer questions about COVID-19 vaccines from the general public.


Assuntos
Betacoronavirus/imunologia , Infecções por Coronavirus/imunologia , Pneumonia Viral/imunologia , Pandemias/prevenção & controle , Comunicação em Saúde , Protocolo de Ensaio Clínico , Vacinas Virais/imunologia , Relação Dose-Resposta Imunológica , Vacinas Virais/efeitos adversos , , Vacinas Virais/provisão & distribuição , Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúde
4.
Multimedia | Recursos Multimídia | ID: multimedia-8484

RESUMO

La rápida producción de evidencia en el contexto de la pandemia hace que la supervisión ética de las investigaciones en curso sea más difícil. El Programa Regional de Bioética de la OPS discutirá con expertos de Argentina, Brasil, Chile y Panamá la “Orientación para la supervisión ética de las investigaciones sobre COVID-19 ante la generación de nueva evidencia” y los desafíos de asegurar una supervisión ética adecuada en nuestra región. Lo invitamos a revisar el documento a presentarse en el seminario virtual con traducción simultánea en español e inglés. Para registrarse vaya a este link: https://paho-org.zoom.us/webinar/register/WN_L1WIZiaESou68EalSwsJfg


Assuntos
Infecções por Coronavirus/prevenção & controle , Pneumonia Viral/prevenção & controle , Temas Bioéticos/normas , Comitê de Revisão Ética da OPAS , Experimentação Humana/ética , Pandemias/ética , Protocolo de Ensaio Clínico , Comitês de Ética em Pesquisa , América do Sul
5.
Multimedia | Recursos Multimídia | ID: multimedia-8296
6.
Multimedia | Recursos Multimídia | ID: multimedia-8264

RESUMO

Conozca lo que buscan los científicos en las diferentes fases de un ensayo clínico de una vacuna. ¿Qué significa cuando un ensayo de una vacuna se detiene debido a un evento adverso?


Assuntos
Betacoronavirus/imunologia , Infecções por Coronavirus/imunologia , Pneumonia Viral/imunologia , Pandemias/prevenção & controle , Vacinas Virais/imunologia , Protocolo de Ensaio Clínico , , Voluntários Saudáveis
7.
Rev. peru. med. exp. salud publica ; 38(1): 159-165, ene-mar 2021. tab, graf
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1280562

RESUMO

RESUMEN A raíz de la pandemia generada por el SARS-CoV-2, los sistemas de salud de los distintos países han experimentado un dramático aumento en la ocupación de las unidades de cuidado intensivo y, por ende, una alta demanda de ventiladores mecánicos. En este artículo se propone un protocolo de pruebas de ventiladores mecánicos de bajo costo en modelos porcinos, como parte del desarrollo de equipos biomédicos que pueden apoyar la crisis sanitaria suscitada por la pandemia. El protocolo aborda aspectos que incluyen la fase previa a la prueba, el manejo anestésico, de vía aérea, seguimiento de laboratorio, recuperación y seguimiento del animal. Como resultado, se presenta a la comunidad académica un protocolo de validación de prototipo de ventilador mecánico en espécimen porcino como un referente para su aplicación y revalidación por parte de grupos interesados en el desarrollo de tecnologías locales de bajo costo.


ABSTRACT As a result of the SARS-CoV-2 pandemic, health systems globally have seen a dramatic increase in the occupancy of intensive care units, with mechanical ventilators being a resource in high demand in the care of these patients. This article proposes a protocol for testing low-cost mechanical ventilators in pig models, as part of the development of locally manufactured biomedical equipment that can support the health crisis caused by the pandemic. The protocol addresses aspects that include the pre-test phase, anesthetic and airway management, laboratory monitoring, recovery and monitoring of the animal. This document presents to the academic community a validation protocol of a mechanical ventilator prototype in a pig specimen that can be a reference for its application and revalidation by other groups interested in the development of local and low-cost technologies.


Assuntos
Animais , Suínos , Ventiladores Mecânicos , COVID-19 , Animais de Laboratório , Respiração Artificial , Tecnologia de Baixo Custo , Protocolo de Ensaio Clínico
9.
Multimedia | Recursos Multimídia | ID: multimedia-7897

RESUMO

As vaccines get approved by national authorities, learn about National and WHO approval processes for vaccines and how safety is ensured during emergency approval of vaccines. Dr Mariângela Simão explains in Science in 5.


Assuntos
Betacoronavirus/imunologia , Infecções por Coronavirus/prevenção & controle , Pneumonia Viral/prevenção & controle , Pandemias/prevenção & controle , Vacinas/normas , Protocolo de Ensaio Clínico , Sistemas de Saúde/normas , Potência de Vacina
10.
Multimedia | Recursos Multimídia | ID: multimedia-7709

RESUMO

CNS debaterá tratamento farmacológico e imunização para a Covid-19, nesta quarta, 24. A atividade terá transmissão ao vivo pelas redes sociais do Conselho Nacional de Saúde Cientistas e pesquisadores do Brasil e do mundo estão empenhados em encontrar medicamentos e desenvolver vacinas para combater a Covid-19. No entanto, até o momento, não existem evidências científicas robustas que possibilitem a indicação de uma terapia farmacológica específica para tratamento ou imunização. Diante desse contexto, é natural que surjam muitas dúvidas sobre a validade de pesquisas que estão sendo divulgadas e a eficácia das substâncias pesquisadas. Para falar sobre isso, o Conselho Nacional de Saúde (CNS) vai realizar nesta quarta (24/06), às 18h, um encontro online transmitido pelo youtube e pelo facebook. A atividade ocorre no âmbito da reunião aberta e ampliada do Comitê para Enfrentamento à Covid-19 CNS e é a 6ª edição transmitida ao vivo. Para falar sobre o tema, foram convidados o diretor médico de pesquisa clínica do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância do Instituto Butantan, Ricardo Palacios, e a microbiologista, presidenta do Instituto Questão de Ciência (IQC) e pesquisadora do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo (USP), Natalia Pasternak. O encontro será mediado pela conselheira nacional de Saúde pela Federação Nacional dos farmacêuticos (Fenafar), Débora Melecchi. Também participarão da atividade, questionando os convidados sobre o tema, conselheiro nacional de Saúde pelo Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos de São Paulo (Sindusfarma)/Confederação Nacional da Indústria (CNI), Bruno Abreu, representante do segmento de gestores(as)/prestadores(as); o representante do Conselho Federal de Farmácia (CFF) no Fórum das Entidades Nacionais dos Trabalhadores da Área de Saúde (Fentas), Francisco Júnior, pelo segmento de trabalhadores(as); e a conselheira nacional de Saúde pela Federação Brasileira de Instituições Filantrópicas de Apoio à Saúde da Mama (Femama), Ana Clébea Nogueira, representando o segmento de usuários(as) do Sistema Único de Saúde (SUS). Desde o início da pandemia, o CNS tem alertado que é preciso garantir a racionalidade das decisões, a partir do conhecimento científico, sem expor a população a condições de maior vulnerabilidade. Frente a isso, tem se manifestado por meio de notas, matérias, artigos e outras recomendações. Como é o caso da Nota Pública divulgada junto à recomendação nº 042, posicionando-se contrária ao documento do Ministério da Saúde e elencando os riscos do uso da cloroquina e da hidroxicloroquina no tratamento da Covid-19.


Assuntos
Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Pandemias/prevenção & controle , Hidroxicloroquina/uso terapêutico , Uso Off-Label , Conduta do Tratamento Medicamentoso/normas , Voluntários Saudáveis , Protocolo de Ensaio Clínico , Betacoronavirus/imunologia , Infecções por Coronavirus/prevenção & controle , Pneumonia Viral/prevenção & controle , Vacinas Virais/imunologia
11.
Multimedia | Recursos Multimídia | ID: multimedia-7712

RESUMO

O encontro virtual do Comitê do CNS de acompanhamento da Covid-19 será transmitido ao vivo na quarta-feira (22/7), às 17h, pelo Facebook e Youtube. A falta de medidas efetivas de proteção à saúde e planos de apoio às pessoas com doenças crônicas e outras patologias, durante a pandemia da Covid-19, serão temas da próxima live do Conselho Nacional de Saúde (CNS) na quarta-feira (22/7), às 17h, com transmissão pelo Facebook e Youtube. Desde o início da pandemia o CNS tem manifestado preocupação com a ausência de medidas protetivas para esta população. A infecção por Covid-19 em pessoas com doenças crônicas e patologias pode representar em torno de 25% a 50%, sendo que estes pacientes apresentam maiores taxas de mortalidade devido à dificuldade de recuperação dos sintomas graves. Para debater o assunto, participarão da live do CNS o diretor do Departamento de Doenças de Condições Crônicas e Infecções Sexualmente Transmissíveis (DCCI/SVS) do Ministério da Saúde, Gerson Pereira, a secretária de Articulação Política da Articulação Nacional de Luta contra a Aids (Anaids), Carla Almeida e a coordenadora da BioRede Brasil (Biored), Priscila Torres. O programa será mediado pelo conselheiro nacional de saúde Artur Custódio, que representa o Movimento de Reintegração das Pessoas Atingidas pela Hanseníase (Morhan) no CNS. O programa também terá representações dos segmentos de gestores, usuários e trabalhadores do SUS, com as participações de Maíra Botelho, diretora do Departamento de Atenção Especializada e Temática, da Secretaria de Atenção Especializada à Saúde do Ministério da Saúde, Eduardo Fróes, conselheiro nacional de saúde pela Associação Brasileira de Linfoma e Leucemia (Abrale) e Laís Souza, representante da Associação Brasileira de Ensino em Fisioterapia (Abenfisio) no CNS, respectivamente. Em abril, o Conselho solicitou ao Ministério da Saúde a apresentação de um plano de apoio para estas pessoas, com o objetivo de reduzir o risco de desenvolvimento de comorbidades e óbitos. O que se tem observado a cada dia são as dificuldades de acesso ao tratamento, baixo diagnóstico, falta de medicamentos e fechamento de atendimento ambulatorial de diferentes especialidades. Entre as medidas efetivas de proteção à saúde das pessoas com doenças crônicas e patologias, recomendadas ao Ministério da Saúde, estão: testagem prioritária, alternativas ao acesso de medicamentos com a estratégia de fornecimento ampliado (para dois ou três meses), enquanto durar o período de isolamento social e construção de protocolos específicos de atendimento a esta população. Essas estratégias devem ser voltadas às pessoas com HIV/Aids, câncer, celíacos, hanseníase, lúpus, doença falciforme, esclerose múltipla, doenças reumáticas, alzheimer, síndrome de down, Transtorno do Espectro Autista (TEA), diabetes, cardiopatas, transplantados, doenças raras, entre outras. Este é o 9º encontro virtual organizado pelo Comitê do CNS de acompanhamento da Covid-19 com transmissão ao vivo.


Assuntos
Infecções por Coronavirus/epidemiologia , Comitês de Ética em Pesquisa/organização & administração , Comitês de Ética em Pesquisa/ética , Política de Pesquisa em Saúde , Protocolo de Ensaio Clínico , Voluntários Saudáveis , Monitoramento de Medicamentos/ética , Controle Social Formal/métodos , Sistema Único de Saúde/organização & administração , Pneumonia Viral/epidemiologia , Pandemias/prevenção & controle , Isolamento Social , Monitoramento Epidemiológico , Doenças não Transmissíveis/prevenção & controle , Doenças não Transmissíveis/mortalidade , Acesso aos Serviços de Saúde/organização & administração , Atenção Primária à Saúde/organização & administração , HIV , Sistemas Locais de Saúde/organização & administração , Hidroxicloroquina/provisão & distribuição , Doenças Autoimunes/tratamento farmacológico , Hidroxicloroquina/uso terapêutico , Assistência Farmacêutica/organização & administração , Doença Crônica/prevenção & controle
12.
Multimedia | Recursos Multimídia | ID: multimedia-7699

RESUMO

Learn what scientists look for in the different phases of a clinical trial for a vaccine. What does it mean when a vaccine trial is halted due to an adverse event? WHO’s Dr Kate O’Brien explains in Science in 5 this week.


Assuntos
Pneumonia Viral/imunologia , Infecções por Coronavirus/imunologia , Pandemias/prevenção & controle , Betacoronavirus/imunologia , Vacinas Virais/imunologia , Protocolo de Ensaio Clínico , Voluntários Saudáveis
14.
Multimedia | Recursos Multimídia | ID: multimedia-7597

RESUMO

#AskWHO​ series: This was the live discussion about the COVID-19 pandemic of 11 November 2020 with Dr Soumya Swaminathan, WHO Chief Scientist, and Dr Katherine O’Brien, Director of WHO’s Department of Immunization, Vaccines and Biologicals. Questions from the audience were taken.


Assuntos
Betacoronavirus/imunologia , Infecções por Coronavirus/prevenção & controle , Pneumonia Viral/prevenção & controle , Pandemias/prevenção & controle , Vacinas Virais/provisão & distribuição , , Vacinas Virais/imunologia , Protocolo de Ensaio Clínico , Voluntários Saudáveis , Infecções por Coronavirus/imunologia , Pneumonia Viral/imunologia , Promoção da Saúde , Potência de Vacina
15.
Multimedia | Recursos Multimídia | ID: multimedia-7598

RESUMO

Miércoles 11 de noviembre, de 12 pm a 13 pm (hora de Washington DC), Sesión informativa para los medios de comunicación sobre la evolución de la situación de la COVID-19 en la Región de las Américas, y la respuesta de la OPS. Dr. Jarbas Barbosa, Subdirector de la OPS Dr. Ciro Ugarte, Director de Emergencias en Salud, OPS Dr. Marcos Espinal, Director del Departamento de Enfermedades Transmisibles, OPS Dr. Sylvain Aldighieri, Gerente de Incidente para COVID-19, OPS


Assuntos
Betacoronavirus/imunologia , Infecções por Coronavirus/epidemiologia , Pneumonia Viral/epidemiologia , Pandemias/prevenção & controle , Monitoramento Epidemiológico , Sistemas de Saúde/organização & administração , América/epidemiologia , Infecções por Coronavirus/diagnóstico , Pneumonia Viral/diagnóstico , Quarentena/organização & administração , Isolamento Social , Vacinas Virais/imunologia , 50207 , Máscaras , Protocolo de Ensaio Clínico ,
20.
Multimedia | Recursos Multimídia | ID: multimedia-7392

RESUMO

Introduction Dr. Jarbas Barbosa, Assistant Director, PAHO/WHO Panorama of immunization in the Americas Dr. Cuauhtémoc Ruiz Matus, Unit Chief, Comprehensive Family Immunization, PAHO/WHO Vaccine basics: How they work, their safety, efficacy, and effectiveness Dr. Lucia Helena de Oliveira, Regional Advisor, Immunization, PAHO/WHO Preparations for COVID-19 vaccine introduction Alba Maria Ropero, Regional Advisor, Immunization, PAHO/WHO Updates on vaccines against COVID-19, the COVAX Facility, and PAHO Revolving Fund John Fitzsimmons, Chief, Revolving Fund Program for Access to Vaccines, PAHO/WHO Q&A: Covering vaccination stories responsibly and ethically Dr. James Hamblin, staff writer, The Atlantic


Assuntos
Betacoronavirus/imunologia , Infecções por Coronavirus/epidemiologia , Infecções por Coronavirus/diagnóstico , Pneumonia Viral/epidemiologia , Pneumonia Viral/imunologia , Monitoramento Epidemiológico , Institutos Governamentais de Pesquisa , Pandemias/prevenção & controle , Sistemas Locais de Saúde/organização & administração , América/epidemiologia , Unidades de Terapia Intensiva/estatística & dados numéricos , Vacinas Virais/imunologia , Vacinas Virais/provisão & distribuição , Protocolo de Ensaio Clínico , Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúde , Prática Farmacêutica Baseada em Evidências , Grupos de Risco , Comunicação , Vacinação em Massa/organização & administração , Voluntários Saudáveis , Bioética
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